Descrizione:

AVVERTENZE
La paziente deve rivolgersi al medico se: e' la prima volta che ha un'infezione vaginale; ha infezioni ricorrenti, almeno quattro infezionidurante l'anno precedente; ha febbre (>= 38 gradi C); ha dolore alla parte inferiore dell'addome, mal di schiena; a perdite vaginali maleodoranti; ha nausea; ha un'emorragia vaginale e/o ha contemporaneamente dolore alle spalle. Assorbenti interni, lavande vaginali, spermicidi oaltri prodotti per uso vaginale non vanno usati in concomitanza con questo prodotto. Durante l'uso vanno evitati i rapporti sessuali, perche' l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner. L'efficacia e l'affidabilita' dei contraccettivi in lattice come preservativi e diaframmi puo' essere ridotta. Le capsule molli vaginali non devono essere deglutite.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfettivi e antisettici ginecologici, derivati imidazolici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
GYNO-CANESTEN MONODOSE 500 MG CAPSULA MOLLE VAGINALE
ECCIPIENTI
Composizione del materiale di riempimento: paraffina soffice bianca, paraffina liquida. Composizione del guscio in gelatina essiccata: gelatina, glicerolo, acqua depurata, titanio diossido (E171), giallo di chinolina (E104), giallo tramonto (E110), lecitina (E322), trigliceridi acatena media.
EFFETTI INDESIDERATI
Classificazione per sistemi e organi: comune (>=1/100 a < 1/10); non comune (>=1/1000 a < 1/100); raro (>=1/10.000 a < 1/1000). Patologie gastrointestinali; non comune: dolore addominale. Disturbi del sistema immunitario; raro: reazioni allergiche: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: bruciore; non comune: prurito (sensazione di prurito) eritema/irritazione; raro: edema esantema della cute emorragia vaginale. Le seguenti reazioni avverse sono state individuatedurante l'uso post-autorizzativo del clotrimazolo e la frequenza e':non nota. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: desquamazione dell'area genitale, sensazione di disagio, dolore pelvico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati sull'uso di clotrimazolo nelle donne in gravidanza sono limitati. In via precauzionale, e' preferibile evitare l'impiego del clotrimazolo durante il primo trimestre di gravidanza. Durante la gravidanza l'applicatore non deve essere utilizzato. Se il trattamento e' considerato necessario durante la gravidanza, deve essere effettuato con capsule molli vaginali di clotrimazolo in quanto e' possibile inserirle senza applicatore. Il canale del parto va tenuto pulito in particolare durante le ultime 4-6 settimane di gravidanza. Durante il trattamento locale solo quantita' minime di clotrimazolo vengono assorbite nella circolazione sanguigna. Si raccomanda in via precauzionale di interrompere l'allattamento durante il trattamento. Non sono stati condotti studisull'uomo relativamente agli effetti del clotrimazolo sulla fertilita'.
INDICAZIONI
Trattamento di infezioni della vagina e degli organi genitali femminili esterni causate da microrganismi sensibili al clotrimazolo come i miceti (di solito Candida).
INTERAZIONI
L'impiego contemporaneo di clotrimazolo somministrato per via vaginalee tacrolimus somministrato per via orale puo' portare a un aumento delle concentrazioni di tacrolimus nel plasma. Lo stesso avviene con ilfarmaco immunosoppressore sirolimus. Quindi i pazienti che assumono tacrolimus o sirolimus devono essere attentamente monitorati per osservare eventuali sintomi da sovradosaggio se necessario mediante determinazione delle rispettive concentrazioni plasmatiche. Il clotrimazolo e'un inibitore moderato dell'isoenzima microsomiale epatico CYP3A4, e undebole inibitore dell'isoenzima CYP2C9. Il 3-10% della dose vaginalelocale di clotrimazolo viene assorbito nella circolazione sistemica, cosa che puo' avere un effetto sulle concentrazioni dei farmaci metabolizzati tramite l'isoenzima CYP3A4 in particolare, aumentando potenzialmente le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci quando usati contemporaneamente. Poiche' l'effetto sull'isoenzima CYP2C9 e' scarso, esolo una piccola parte del clotrimazolo somministrato localmente e' assorbita nella circolazione sistemica, l'effetto del clotrimazolo sulleconcentrazioni dei farmaci metabolizzati tramite l'isoenzima CYP2C9 e' modesto. Pertanto, per via dell'assorbimento molto basso del clotrimazolo dopo l'applicazione vaginale soprattutto di una dose da 500 mg,e' improbabile che il clotrimazolo applicato per via intravaginale determini interazioni farmacologiche clinicamente significative.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti dai 16 anni in su: una capsula molle vaginale inserita in profondita' nella vagina come dose singola la sera. Se non cisono miglioramenti dopo 7 giorni, la paziente deve consultare un medico. Adolescenti di 12-15 anni di eta'. Negli adolescenti sotto i 16 anni (in pazienti post-menarca), la posologia raccomandata e' la stessadegli adulti. La sicurezza e l'efficacia nelle bambine di eta' inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Una capsula molle vaginale inserita in profondita' nella vagina come dose singola la sera. La capsulamolle vaginale va inserita il piu' profondamente possibile nella vagina con l'applicatore incluso nella confezione. Durante la gravidanza si deve inserire con un dito la capsula molle vaginale nella vagina, senza l'applicatore, per evitare lesioni a carico della cervice uterina.Il trattamento non va effettuato durante il periodo mestruale. Il trattamento deve essere terminato prima dell'inizio delle mestruazioni. Il partner deve sottoporsi a un trattamento locale se presenta sintomicome prurito, infiammazione.
PRINCIPI ATTIVI
500 mg di clotrimazolo.

codice: 043850015